Kiwa ISO 13485:2016 – TÜRKAK

kalite süreçlerimiz

Her üretim, teslimattan önce aşağıdaki adımlardan geçer.

Dosya ve Tasarım Kontrolü

Yüklenen STL dosyaları; ölçü birimi, kapalı yüzey ve üretilebilirlik açısından teknik ekibimizce incelenir.

Risk Değerlendirmesi

Kişiye özel ürünlerde tasarım riskleri değerlendirilir ve gerekirse hekim onayına sunulur.

Malzeme İzlenebilirliği

Kullanılan hammaddelerin parti bilgileri kayıt altına alınır.

Boyutsal Doğrulama

Üretilen parçalar tasarım ölçülerine göre kontrol edilir; talep halinde ölçüm raporu verilir.

Temizlik ve Paketleme

Ürünler sterilizasyona hazır şekilde temizlenir ve etiketlenerek paketlenir.

İzlenebilir Teslimat

Üretimden teslimata kadar tüm aşamalar kayıt altına alınır.